发布日期:2024-11-13 06:17 点击次数:115
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诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen周三(11月6日)暗示,公司了解到,在服用复方仿制减肥药中已有10东说念主示寂,另还有100东说念主入院。
诺和诺德研发的司好意思格鲁肽(semaglutide)在治愈2型糖尿病方面,以及算作减肥药皆有卓越的恶果。由于供不应求,司好意思格鲁肽于今仍被好意思国食物和药物处理局(FDA)符号为空泛景况。
开始:FDA官网]article_adlist-->为了稳定商场需求,复合制药公司和药店通过组合、搀杂或更正药物因素的神色,复制这种炙手可热的减肥药。虽然这是好意思国端正允许的,何况好意思国如实有法案促进这种竞争,普及药品可及性同期还能压廉价钱。
但坏处也很彰着。Knudsen在媒体简报会上暗示,公司一直在盘考商场上的一些复方家具,发现有在很多不同种类的安全问题,还有入院和示寂的敷陈。
凭证FDA的不良事件数据库,昔时两年内已有10例与复方司好意思格鲁肽关联的示寂病例,但并未细目死因。需要指出的是,FDA的敷陈无法阐扬是因为某种药物导致了潜在的危机健康事件。
上月,诺和诺德条件FDA将司好意思格鲁肽列入《可阐扬的合成贫瘠清单》。公司CEO周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)暗示,好意思国东说念主尽然不错给我方打针一种未受监管、批准或查验的家具,这令东说念主隐约。
“这令我异常困惑。”但周赋德以为,“这种情况会跟着时辰的推移而更正。”他提到,这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身spa”销售的,并莫得正规的供应链。
诺和诺德首席财务官Knudsen暗示,药品可及性应该要通过扩大制造才能的首要投资来推广。他指出,司好意思格鲁肽很难立即解脱供不应求的窘境,公司将握续与FDA进行对话。
Knudsen称,若是司好意思格鲁肽不在空泛清单上,药房分娩仿成品就会受到范畴。因此,与FDA保握交流很伏击。
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